新的耗材通FDA的认证，是奥利达集团最近最重的情。
劳伦斯及族的力量不惜一切代价的游说FDA的评审专组。
正常讲通FDA的审批，往至少需几百台手术、者千万台手速湖证明有效。
且需术长间的跟踪随访数据、患者术各指标情况反馈的流程。
虽耗材的审批比药品的审批流程简化了很，且根据一些规则的漏洞弄了501K流程，让很产品从中钻了空子。
是宫本博士拿的仅仅10台功的手术是不够。
哪怕奥利达在评审专那面了力气，进展比较缓慢。
正常讲，100台手术的例证比较常见，在501K流程的管控通审批很轻松。
甚至最近些年已经始有50台手术的三期临床通FDA的审核，进入最终阶段。
劳伦斯手有宫本博士几月的间做了10台手术才获的资料，显是不够的。
但他有气馁。
通fda的审核，产品进入临床，加一系列的运，比说宫本博士田深的配合就很“完”。
总归技术是进步的，越越的医生加入进，前面的路更走。
是FDA的专组依旧很古板，哪怕FDA有关手术的高值耗材的规则被一跨国公司侵蚀的漏洞百……劳伦斯所做的一切是徒劳。
有任何一名专敢己的术声誉系在10台手术验证的新耗材。
其他耗材是打擦边球已，但奥利达提的新技术属明显违规。
是劳伦斯尽一切办法，缓慢坚定的推动着专组的审批，一又一的拜访审批专组员。
他不说服所有人，说服半数的人就。
劳伦斯带着己的游说团，一位又一位的拜访、说服，费尽力气。
今拜访、游说的是最固执的一名专——乔·约翰逊。
他是血管病专，是介入耗材使比较的一位。
乔·约翰逊医生宫本博士比较熟悉，很早的候就已经拒绝了宫本博士的说辞。
但了通FDA的审核，劳伦斯是不不面乔医生。
麻省总医院的办公室，奥利达的专组终见了乔·约翰逊医生。
他五十岁左右，鬓角已经有了白，刻板认真。
面奥利达的董长的，乔·约翰逊医生很含蓄的表达了欢迎，但劳伦斯他是最基本的礼貌。
随着奥利达专组的陈述，乔·约翰逊医生的脸始终板着，一丝笑容有。
“乔医生，我是老朋友。”劳伦斯很热情说，“是一划代的技术，我相信你的专业素养很轻松的认识一点。”
“手术台繁琐。”乔·约翰逊医生皱着眉说，“我的专业素养告诉我，手术术式无法范围做。且接受手术的患者数量太少，不具备参考价值。”
说着，他了宫本博士，“宫本医生，手术失败率有高？”
是一相尴尬的问题。
宫本博士有直接回答，是继续阐述项术式的先进。
很快他的话被乔·约翰逊医生打断。
“宫本医生，我是脏介入手术的专，我从你的技术水平很认。”乔·约翰逊医生说，“但是从我的角度，新的术式、新的耗材是一革命的改变，我一点相赞许。”
“是！”
“手术的功率太低，至少我收手术光碟了不十遍，认我完项手术的几率不高10%。”
“新技术是需勇敢的医生推动的。”劳伦斯说，“乔，是我纠结手术的功率，不面它良的适，我我错了改变历史的机。”
乔·约翰逊医生认真的摇了摇头，“劳伦斯先生，我的意思是术式根本不推广，且你提供的手术……太少了。”
说着，他嘴角露一丝嘲笑。
“是有的话，我奥利达集团不拿着10台手的录像就通FDA的认证。”
“的确，手术高值耗材有很的漏洞，FDA很宽容的姿态通审批，让临床实践说明一切。”
“但你拿的耗材简直太荒谬！”
劳伦斯叹了口气，“乔，我是老朋友，怎你才同意？”
乔·约翰逊医生着劳伦斯，许久有说话。
沉默了足足5分钟，乔·约翰逊医生沉声说，“足够的手术数量，及长间的反馈表明二尖瓣夹子人体有任何副。”
劳伦斯的眼皮抖了一，他着乔·约翰逊，嘴角扬露意思冷笑。
该死的、固执的老东西，就是他的存在阻碍了世界新技术的推广！
幅度提升了研究本，很正义，是杀人，是变相的谋杀！
劳伦斯在恶狠狠的腹诽着乔·约翰逊医生，但是他脸的笑容有改变。
“你需几台手术？”
“至少100台。”乔·约翰逊医生说。
说着，乔·约翰逊医生了一眼宫本博士。
“果你有足够的信的话。”
废话，有信谁拜访你！劳伦斯中暴怒，他知是乔·约翰逊医生委婉的拒绝。
宫本博士了久的间才完10台手术，是拿世界脏介入科的年做公手术……
劳伦斯的脑子一阵阵的疼。
“那就吧，我今该死的门诊。”乔·约翰逊医生始送客。
“忘记该死的门诊患者，他完全不值你的专浪费间。”劳伦斯笑，“乔，我的老朋友，我诚挚的邀请你奥利达的技术部任职。”
乔·约翰逊医生笑了笑，站就往走。
“一年，三百万元。”
乔·约翰逊医生的脚步停顿。
“三百五十万，需你提供一些专业意见，是治病救人的一部分，那些该死的疾病等着科技征服，乔！”