金篇 创业资金篇 企业实录26 中信国健:资本演绎传奇

企业:海中信国健药业有限公司

创业者:王俊林

从300万1.2亿再6.8亿,海中信国健药业有限公司8年间不仅缔造一段资本传奇,同功研制我国首国产抗体药物——益赛普。目前,益赛普已远渡重洋,销往墨西哥、哥伦比亚等南洲国。

站在“十一五”端,中信国健人将目光放更远,他希望让世界更的类风湿关节炎、强直脊柱炎银屑病患者享受益赛普带的卓越疗效。

益赛普市1年,不仅实现国内生产总值近亿元,且功打了国际市场,产品已远销墨西哥、哥伦比亚等南国,实现50万元的销售额。同,中信国健与印度、埃及签订了销售合同,预计2008年益赛普将口东南亚、东欧等区。

的绩让海中信国健药业有限公司执行总裁王俊林颇豪。“目前,我正在全球2/3的国进行沟通,希望进一步打益赛普的销售市场”,王俊林微笑着告诉记者。现阶段,益赛普的海外市场主是三世界国。

2005年11月,中信国健“注重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体—抗体融合蛋白”(商品名:益赛普)获国食品药品监督管理局颁的gmp证书。益赛普,是一阻止关节变形,治疗中、重度类风湿关节炎的药物;同是够治疗强直脊柱炎的药物,有效治疗重度银屑病。

研究现,类风湿关节炎由人体免疫系统的激反应所引,一叫“肿瘤坏死因子”的蛋白在激反应中充着“信号兵”。益赛普的在:它赶在“信号兵”达目的前将其中途截获,从阻断激反应的生,迅速缓解肿痛,有效阻止炎症因子骨关节的侵蚀,避免畸形残疾。

益赛普不仅是中信国健的首人源化单克隆抗体药物,同是我国首国产抗体药物。“抗体药物属世界三代生物技术药物,其生产工艺复杂程度远远超一代二代”,王俊林介绍说。抗体药物中单支装量最的超400毫克,最的有几十毫克,远远高二代的几微克,二者相差一万倍。

所谓“抗体药物”,是指模仿人体身免疫反应,利现代生物工程技术在体外培养的药物。抗各类疾病的蛋白质分子单克隆抗体药物是一族中最“专一”的员,与病原分子间存在唯一应关系,即一抗体识别一抗原,便瞄准目标予重击,名副其实的靶向药物,不仅疗效确切,且副。

眼,抗体药物正未20年全球范围内生物技术产业的战略制高点。1986年,国fda(食品与药品管理局)批准了世界一单抗治疗药物进入市场,最近10年,抗体药物由鼠源向人源抗体渡,其免疫应答与副幅降低,故逐渐市场追捧的热点。

数据显示,国fda已经批准了18抗体治疗药物,近年抗体药物销售额增势迅猛,1999年的全球销售额仅12亿元,2005年飙升150亿元。据相关机构预测,抗体类药物市场正年均30%~40%的速度增长。预计2008年,全球抗体类药物的销售额将达300亿元。

“中信国健的强项就是抗体药物,尤其是人源化单克隆抗体。尽管此,益赛普前却正面临着生产跟不销售的尴尬”,王俊林说。因此,中信国健已近期投入8000万元扩产。

从年始,一场声势浩的反商业贿赂运动在全国展。了反商业贿赂,部分医院索停止了药品进院审批工,益赛普进入医院的正常途径似乎被封锁了。“产品推广方面,我目前更侧重走术推广路”,王俊林表示。通展术推广活动,加益赛普全国独的特效药物,一年全国就有一百医院接受了益赛普。

所谓术推广路,是先从医生患者教育入手。由益赛普是问世不久的新药,很医生此知甚少,因此首先需让更的医生了解益赛普。是,中信国健在全国通设立临床科研基金、举办术议、建立产品网站、通免费服务热线等途径,一方面解答患者的疑难问题,同医生提供产品专业咨询等服务。

益赛普诞生的背是中信国健人8年的辛勤汗水。益赛普所够顺利研制功与中信国健行有效的“技术 资本”模式密不分。8年间,中信国健的注册资本从300万1亿再6.8亿,缔造药物神话的同,演绎了一段人称颂的资本传奇。

1998年,满怀创业热忱的创业团队在浦东新区张江区立了海张江生物技术研究中,注册资金300万。2000年1月31日,海兰生集团投资1.2亿,立海兰生国健药业有限公司。一年,香港中信泰富与兰生国健联手,组建了海中信国健药业有限公司,注册资本6.86亿。至此,中信国健完了资本积累三级跳。

兰生国健立的程,王俊林至今仍记忆犹新:“那候,兰生集团找了很项目,包括互联网产业等等,最投资了张江边,主考虑高科技领域将是未新的经济增长点,投资生物制药领域前景广阔,因此,投入资金的同,投入了管理团队。”

海兰生集团的投资主临床实验领域,建立中试环节,恰恰是中信国健与众不同处。在国内,身建有中试平台的生物制药企业谓凤毛麟角,类企业的通行模式是:先从研究所购买一项目,产品产业化,再反进入中试等环节,由中试环节存在诸不确定,很药企被迫止步中试环节前。

“我团队一始就中试环节的重有着清醒的认识,因此,兰生国健决定建立一完整的产业链条”,王俊林说。

中试环节就是产品产业化阶段,1.2亿元的资本很难实现产品产业化程。是,中信国健始向外寻求资本。2000年前,国内的创业投资机构刚刚步,尚不具备投资类似中信国健规模企业的资本实力,风险投资则无法忍受制药企业漫长的资本回报周期,最终香港中信泰富颖。

现阶段,中信国健已展集研、中试、生产销售一体化的、总投资逾10亿元人民币的综合型企业。王俊林欣喜告诉记者:“果按照香港计准则,公司2006年就已始盈利了;按照国内计准则,2007年才实现盈利。二者的区别在研费是资本化是计入亏损账目。”目前,中信国健每年研投入超5000万元。

与此同,中信国健已在澳洲取一一类新药的明专利,另外亦有8项国际专利与10余项国内专利正在审批中,并在国取一产品的注册商标。同,中信国健已有2生物新药投放市场,7生物新药正在实施临床试验,10生物新药即将实施临床试验,些药物治疗肿瘤、身免疫疾病、器官移植等疾病。

数据显示,中信国健已申请国内明专利42项,获授权21项;申请国外明专利8项,获授权3项。王俊林透露,“十一五”规划中,中信国健将承担“863”项目在抗体方面的重专项任务。

经8年的艰辛努力,中信国健功突破了欧等达国生产单抗药物所设置的技术壁垒,建立了具有主知识产权的单抗药物平台,并围绕已掌握的核技术实施具有企业特点的知识产权战略,逐步展国内最的专注人源化单抗类药物的生物制药企业。

记者问及何待仿制药,王俊林回答:“国内轻视仿制药的态度是不客观的。”据他介绍,在国,50%的药物属仿制药,在日本,仿制药比例高达70%,些仿制药并非完全抄袭,是在前人技术弥补工艺、药效等方面的不足,从产生不同原药的技术,是创新,即前国内提倡的集创新。

王俊林表示,“从中国目前的国情,完全原创型的生物制药研究是相困难的。包括生物药在内,国内的新药绝部分不是首创的一类药物,是国外早已有的同类产品的‘仿制药’。”

益赛普属一类型。1998年底,在国市的由immunex公司研制的依那西普(enbrel)就是益赛普类似的药物。前者目前在全世界的年销售量已接近40亿元。益赛普enbrel相比,适应症及临床疗效、安全一,但是通仿制创新,益赛普具有新的结构,利全新的工艺生产,是中国科研制的具有主知识产权的生物药物。

记者问及近期中信国健的规划,王俊林表示:“近期内,我主将精力放在益赛普的市场拓。一方面是继续扩生产规模,同随着现在研的新药即将快速推广的需,公司需再次融

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