水篇 创业扩张篇 企业实录30 新生源:“速生”与“共生”

企业:海新生源生物医药有限公司

创业者:任军

位张江药谷的新生源生物医药有限公司的灯光总是彻夜长明。科研人员三班倒,办公室的墙不同新药根据申报流程被分解数十模块,明确标识着进度,让人不由主联工厂的流水线。

的确是流水线,是新药研的流水线,它的产品就是获药证的新药。新生源创建了新药研究新药注册申报综合技术管理平台(简称grdp),形了“高通量”研并获新药证书的力。

“新药注册包括新药临床研究注册申报(ind)新药证书注册申报两部分。注册资料是新药研全程的总结资料,将套资料应的求说清楚了,新药的‘安全、有效、稳定、控、有产业化价值、有市场前景’等重问题就阐述透彻了,”黄阳滨副总解释。“机理研究是科的,”任军此毫不讳言,“我做的是科方法验证,让研究果够产业化。”因此,新生源新药注册的整套求最重的工指南,所有的研究围绕新药注册进行。

硬件,新生源建了包括基因工程构建、中试孵化、产业化孵化质量研究一套完整的研究平台。平台不但拥有型号齐全的设备各规格的配件,甚至有1000平方米的符合gmp条件的中试车间。在不但“一站式”取新药申报所需的全套数据,更实际产业化放奠定了坚实的基础。

技术平台同强调科、高效。“基因工程高效稳定表达技术平台”例,目前此平台拥有高效稳定表达系统50,分析、设计构建与表达方案。利平台,一项目同设计5肠杆菌表达方案、2酵母表达方案、2哺细胞表达方案。在1~3月间内,将分别获3体系的结果。海市科委该技术平台给予了高度评价:“国际先进水平,技术熟度高,具有广阔的市场应前景,我国基因工程新药的具有重支撑示范。”

了使硬件平台、技术平台真正挥效力,新生源向管理创新挑战,创造复杂的新药研申报注册程拆一相简单的、组合的模块。例,中试研究被拆分酵工艺研究、纯化工艺研究、制剂工艺研究、质量研究、中试生产、质量控制等模块;新药申报各号资料相应的拆解、介入各模块中……研究结束,申报资料就同步完了。具体科研人员因负责模块内相应的工,所每人积累有数十项目研究经验,是专项的资深研究人员,熟练构建模块技术平台管理平台。通专业化分工,新生源改变了传统的从头做底的“课题组”研方式,极提高了研效率。

“‘十一五’期间,我国将争取有四十一类生物医药的新药拿药证,一百新药拿临床批件,新生源争取占其中的1/3。”飞速长的新生源所爆的强创新力,正是益其独的管理创新。

新生源即将在纳斯达克市,董长任军每仍拎着硕的公文包挤铁班。包面总是放着两本书,一本是《亮剑精神》,一本是《狼》。

主创新,代价不菲。新药研,动辄数亿金的投入,我的企业根本有那些国际巨头的实力。但崇尚“亮剑精神”的任军却不甘就此示弱。“有人曾说:中国现在就是适合搞制造,因我消化量的农村人口。甚至有人说,一代人不创新,儿孙辈才做,其实是彻头彻尾的逃避!”任军激动情溢言表,“我有航空母舰,就有靠联合舰队,靠产研联盟,靠‘狼群战术’。”

“胎死腹中”,拱手相让,由国内相弱的制药工业难跟进项目研,科研院所常常面临两难选择。新生源凭借身优势提了合研的新选择。由新生源提供专业技术服务筛选前期创新药物,有市场技术优势潜力的项目从有偿收费的方式转研合。不但不收费提供专业风险投资,“风险共担,利益共享”。依据项目的熟度合方式签订合研商业合同,占有不超80%的项目收益分配权。模式创新,使新生源与合伙伴共生赢,吸引了200余科研院校企业建立了服务投资合。已获一类新药临床批准的达9项,涵盖了治疗或预防糖尿病、肝炎、肿瘤、艾滋病脑血管等重疾病。

依不容乐观的是,“老虎”显加快了掠食的步伐。医药巨头罗氏公司诺华公司相继在海启动在中国的药品研工程,礼、葛兰素史克、默克等跨国公司与中国科研机构的合已进入实际操阶段。启动费就有千万元,“老虎”所图非浅。“罗氏中国研中将一整合中国药物研资源的平台”。据披露,罗氏将首先在“国已经投入资金进行基础研的项目中,筛选一些有价值的项目进行合”。同是瑞士的诺华公司则将目光盯在了中药身,选择中国从药物研的顶级科研机构——中科院海药物研究所进行合。尽管合新药研的知识产权中外双方共享,但中国医药产业的失不言明。

“中国政府历年累计数十亿元的药物基础研投入所取的果,正在跨国制药企业的猎物。”中科院药研所一位专感慨。“‘遍珍珠洒落在沙滩,却被别人捡了’,果我再不主创新,”任军同感叹,“20年的艰辛努力就是在替他人做嫁衣。”

“创新是一民族进步的灵魂,是一国兴旺达的不竭动力啊!”任军是说。

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